中藥飲片全國大整治，來了！為期一年。

8月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》。

▍最嚴(yán)整治，嚴(yán)查生產(chǎn)、流通，加大抽檢頻次

嚴(yán)查源頭。重點(diǎn)查處中藥材進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)，使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片；超范圍生產(chǎn)中藥飲片；購買非法中藥飲片改換包裝出售；出租出借證照，將中藥飲片生產(chǎn)轉(zhuǎn)包給不法分子等違法違規(guī)行為。

嚴(yán)查流通。重點(diǎn)查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片；超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。

嚴(yán)查不合格中藥飲片。重點(diǎn)抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)、硫熏、農(nóng)藥殘留等項(xiàng)目。加大中藥飲片抽檢力度，針對(duì)重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種加大抽檢頻次。

▍一查到底，追究直接負(fù)責(zé)人

國家藥監(jiān)局要求，凡是檢驗(yàn)不合格的中藥飲片，對(duì)其產(chǎn)品來源堅(jiān)決一查到底。對(duì)于違法違規(guī)行為和檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，檢查檢驗(yàn)結(jié)果依法依規(guī)公開曝光。既要曝光違法違規(guī)的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。

對(duì)違法案件的處理，既要處罰違法的生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，也要依法追究單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的責(zé)任。

▍9月開始，為期一年

2018年8—9月，動(dòng)員部署；2018年10月—2019年9月，開始整治，對(duì)違法違規(guī)行為堅(jiān)決查處，2019年10月底前必須完成整治工作的總結(jié)。

與此同時(shí)，國家藥監(jiān)局表示，要嚴(yán)格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格核定中藥飲片企業(yè)炮制范圍；按照國家局發(fā)布的《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》修訂省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范。

推進(jìn)全國中藥飲片炮制規(guī)范的制定，修訂發(fā)布中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP），研究推進(jìn)實(shí)施GAP備案管理等工作。

▍局長把脈中藥飲片，開出嚴(yán)查“藥方”

醞釀了4個(gè)月，終于來了。

4月26日，國家藥監(jiān)局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”，把脈問診中藥飲片質(zhì)量管理。當(dāng)時(shí)，有與會(huì)專家提出了中藥飲片的諸多問題。

過去十余年以來，我國中藥飲片行業(yè)抓住中藥發(fā)展機(jī)遇實(shí)現(xiàn)高速增長，市場規(guī)模從2007年的242億元增長到2016年的近2000億元人民幣，年均增速達(dá)26%，領(lǐng)跑醫(yī)藥工業(yè)。

但近年來中藥飲片市場已成“重災(zāi)區(qū)”，假冒偽劣、魚龍混雜情況頻發(fā)，不合格的報(bào)告更是被屢次曝光。

國家藥監(jiān)局此次對(duì)中藥飲片各個(gè)環(huán)節(jié)違法、違規(guī)的嚴(yán)查，其實(shí)是對(duì)這個(gè)蓬勃產(chǎn)業(yè)的保護(hù)。

國家高層提倡中西醫(yī)并重，中藥飲片還有不占藥占比的政策紅利，質(zhì)量的確應(yīng)該提高。